达安基因(002030)12月12日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:抗原试剂盒申请上市的究竟办到什么程度了?为何从三月申请至今没通过,国家机关的工作效率不至于这么低吧?目前市场上抗原试剂盒紧缺,正是公司抢占市场的时候,审批手续却迟迟办不下来,到底是什么原因?!


(资料图片)

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注和建议。公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证,具体情况请详见公司于2022年12月12日在巨潮资讯网披露的《关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告》,谢谢!

投资者:请问贵公司抗原日产多少万份,能满足市场需求吗??

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。目前公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)日均标准产能可达100万人份/日以上。谢谢!

投资者:你好,董秘。今天在12粤11日药监局公布的国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂中第40个中山生物工程有限公司,国械注准20223401617,是否贵司旗下的企业?是否意味着可以量产上市销售

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。目前公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)日均标准产能可达100万人份/日以上。公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证,具体情况请详见公司于2022年12月12日在巨潮资讯网披露的《关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告》,谢谢!

投资者:董秘您好 恭喜达安基因全资子公司中山生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)正式获批上市,感谢各位领导辛勤付出

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。

投资者:国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品有达安基因吗

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证,具体情况请详见公司于2022年12月12日在巨潮资讯网披露的《关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告》,谢谢!

投资者:你好,董秘。最近国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂中,万孚,华大因源,北京金沃夫等抗原测试盒的证书都批准一年多了,为什么贵司旗下中山生物今年三月才申请这方面的证书。严重怀疑贵司的管理层战略判断水平,却拿着高额年薪;同时其他36家都是今年申请的都批下来了?为什么贵司3月18日递交申请至今都没审批?谢谢

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注和建议。公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证,具体情况请详见公司于2022年12月12日在巨潮资讯网披露的《关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告》,谢谢!

投资者:董秘好,请问贵公司,生产新冠病毒抗原检测试剂吗?有哪些实验室在使用新冠病毒抗原检测试剂?市场占有率是多少?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司全资子公司中山生物工程有限公司的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)专业版已获得ce认证及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亚等国家的准入认证;新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)自测版已获得ce认证及澳门(中国)准入;新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。谢谢!

投资者:目前市面上销售的新冠检测家用试剂盒是否都需要用到贵司的pcr诊断试剂?比例占到多少?还有贵司的办事效率太差了,国内的试剂盒的申请申请了3年了,难道要等到疫情全部结束才能申请下来?是产品不符合国内标准,还是什么原因?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注和建议。公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证,具体情况请详见公司于2022年12月12日在巨潮资讯网披露的《关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告》,谢谢!

投资者:你好,现在有哪些渠道可以买到子公司的新冠抗原试剂?急需,谢谢。

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。目前市场渠道正在布局中。谢谢!

投资者:您好:现在抗原检测基本买不到了,公司是否可以开通股东购买通道呢。

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。目前市场渠道正在布局中。谢谢!

投资者:董秘你好!随着冬季天气变冷,全国新冠阳性患者大量出现。1.贵司获批的抗原检测试剂能否用于家庭自测呢?2.目前你司的抗原检测试剂是通过政府定向采购还是各大电商平台都可以批零兼售呢?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)可以用于家庭自测。目前市场渠道正在布局中。谢谢!

投资者:请问张斌先生,现阶段全国都缺货抗原检测的情况下,贵公司旗下的中山生物的抗原产品能满足市场需求吗??

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。目前公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)日均标准产能可达100万人份/日以上。谢谢!

投资者:董秘你好!贵司抗原检测试剂在国内获批上市之前就日产100万份。而目前全国核酸放开,国内抗原自测供不应求,你司日产能能否大幅提升,最大日产能可以生产多少呢?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。目前公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)日均标准产能可达100万人份/日以上。谢谢!

投资者:公司核酸和抗原能否检测出bq1.1?抗原试剂盒什么时候上市销售?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。针对新冠bq1.1毒株,已和本公司产品的检测位点进行了比对分析,本公司新冠核酸检测试剂盒的检测区域内未发生影响检测的突变,可检测出bq1.1毒株,不会出现脱靶漏检的情况。公司正在关注新的变异株bq1.1相关情况,需要通过新毒株样本性能验证、生物信息学比对和重组n蛋白测试加以确认新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒是否能检测出毒株。新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒已经排产,近期便会上市销售。谢谢!

投资者:抗原通过药监局批准,现在日产量是多少?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。目前公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗原检测试剂盒(胶体金法)日均标准产能可达100万人份/日以上。谢谢!

投资者:请问贵公司的应收账款为何如此之巨?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司应收账款增加系公司销售规模扩大、营业收入增加所致。目前应收账款正有序收回。谢谢!

投资者:据证券时报报道国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。这个中山生物工程有限公司是不是贵公司的子公司?

达安基因董秘:投资者您好,感谢您对达安基因的关注。中山生物工程有限公司是公司的全资子公司。谢谢!

达安基因2022三季报显示,公司主营收入93.36亿元,同比上升65.61%;归母净利润49.11亿元,同比上升94.52%;扣非净利润47.78亿元,同比上升92.33%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入26.6亿元,同比上升23.46%;单季度归母净利润13.16亿元,同比上升42.04%;单季度扣非净利润13.14亿元,同比上升40.7%;负债率19.45%,投资收益2.41亿元,财务费用-8973.93万元,毛利率74.45%。

该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出1.08亿,融资余额减少;融券净流出505.01万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,达安基因(002030)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力优秀,营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标4星,好价格指标3星,综合指标3.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

达安基因(002030)主营业务:基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和销售

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